Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,8 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 NEOTERIC PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Ширина бокса обеспечивает одновременную работу двух операторов.

Он предназначен для:

• уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путём;
• защиты окружающей среды;
• защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Бокс сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищён, риск загрязнения продукта и перекрёстного загрязнения минимизирован, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось профильтрованным воздушным потоком, циркулирующим внутри рабочей зоны, и фильтрацией удаляемого воздуха. Защита достигается за счёт создания однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока и воздушной завесы в рабочем проёме.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Работа с небольшим количеством таких веществ возможна только при подключении к системе активной вытяжной вентиляции через вытяжной зонт (по дополнительному заказу).

Ламинарный бокс может применяться для оснащения рабочих мест медицинских, ветеринарных, фармацевтических учреждений, научно-исследовательских лабораторий микробиологического профиля, а также на предприятиях пищевой промышленности. Используется при проведении микробиологических исследований материалов, сред и продуктов, содержащих патогенные агенты и микроорганизмы, передающиеся воздушно-капельным путём. Бокс не вступает в контакт с пациентом и персоналом.

Данное оборудование может использоваться для работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности, включая COVID−19, в бактериологических и вирусологических лабораториях. Принудительная рециркуляция воздуха в замкнутом объёме составляет ≈70 % через HEPA-фильтр.

Особенности

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтического производства.
• Ширина бокса позволяет работать одновременно двум операторам.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Автоматическая звуковая и визуальная сигнализация при нарушениях режимов.
• Система стабилизации расхода воздуха AIS LS.
• HEPA-фильтры класса H14 с герметичным креплением.
• Фронтальные стёкла с газовыми амортизаторами.
• LED-освещение рабочей зоны с регулировкой яркости.
• Рабочая камера и столешницы из нержавеющей стали AISI 304.
• Встроенные транспортировочные колёса и винтовые опоры.

Отличительные особенности конструкции

• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление, уровень шума и помехи.
• Автоматическая звуковая и визуальная аварийная сигнализация с отображением предупреждений.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS обеспечивает постоянный баланс.
• НЕРА−фильтр установлен под углом 7° для оптимального распределения воздушных потоков.
• Фильтр поджат пружинами для сохранения герметичности на весь срок эксплуатации.
• Исключён риск контаминации из пленума благодаря конструкции перепадов давления.
• Панель управления с ЖК−дисплеем индицирует работу систем и облегчает дезобработку.
• Подъём лицевого стекла на газ−лифтах обеспечивает безопасность и удобство.
• Технология DRIVE−N−ROLL позволяет легко задвигать блок УФ−облучения под столешницу.
• Наклон передней панели улучшает обзор и увеличивает полезную площадь рабочей зоны.
• Составная столешница упрощает дезинфекцию и удаление жидкостей.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами для фиксации и перемещения бокса.

Стандартное исполнение

• Лицевое стекло – распашное, материал «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении с газовыми амортизаторами.
• 2 демпфера для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла.
• Закалённые боковые стёкла.
• Наклонная лицевая поверхность бокса.
• Освещение рабочей камеры – светодиодное.
• 4 розетки в рабочей камере (по 2 слева и справа на задней стенке).
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки.
• Задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали AISI 316 L с воздухозаборными отверстиями.
• Поддон рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L.
• 2 съёмные подставки для рук из нержавеющей стали AISI 316 L.

• Выдвижной блок (в нерабочем положении находится под столешницей).
• Внутренняя часть подъёмной заслонки из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

• Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, через 2 приточных НЕРА-фильтра Н14.
• Очистка воздуха, удаляемого из бокса, через выпускной НЕРА-фильтр Н14.
• Для движения воздушных потоков установлен вентилятор.

• Система электроавтоматики – микропроцессорная.
• Пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем.
• Электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа.
• Датчики параметров воздушных потоков.
• Датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения.
• Индивидуальные предохранители на линии электрического питания основных функций бокса и розетки в рабочей камере.
• Встроенный кабель питания.

• Штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (слева на задней стенке рабочей камеры).

• Подставка – рамочная с полкой для ног.
• Для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колёса.
• Для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 NEOTERIC PHARM предлагает ряд преимуществ, которые делают его надёжным и эффективным оборудованием для фармацевтических и микробиологических производств:

• Соответствие требованиям GMP и российского законодательства (Приказ Минпромторга № 916 от 14.06.2013 г.).
• Обеспечение трёхуровневой защиты: оператора, продукта и окружающей среды.
• Ширина бокса 1,8 м позволяет одновременно работать двум операторам.
• Система стабилизации воздушного потока AIS LS поддерживает постоянство режимов.
• HEPA-фильтры класса H14 с надёжной герметизацией гарантируют эффективность фильтрации.
• Класс чистоты воздуха в рабочей зоне — 5 ISO по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017.
• Микропроцессорное управление SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Звуковая и визуальная сигнализация при отклонениях от нормальных параметров.
• Рабочая камера и столешницы выполнены из нержавеющей стали AISI 304.
• Эргономичная конструкция: фронтальные стёкла на газовых амортизаторах, LED-освещение с регулировкой яркости.
• Технология DRIVE−N−ROLL для удобного обслуживания УФ-модуля.
• Простое перемещение и надёжная установка благодаря транспортировочным колёсам и винтовым опорам.

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 NEOTERIC PHARM является оптимальным решением для фармацевтических производств, НИИ и лабораторий, где требуется строгое соблюдение стерильности и контроль качества воздуха.

Применение бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 NEOTERIC PHARM применяется:

• в фармацевтических производствах при работе с лекарственными препаратами и веществами;
• в микробиологических и биохимических лабораториях;
• в научно-исследовательских центрах для проведения экспериментов с биологическими материалами;
• в клинических диагностических лабораториях;
• в медицинских организациях для обеспечения защиты персонала и продукта;
• в образовательных учреждениях при подготовке специалистов в области биотехнологий и медицины.

Бокс обеспечивает надёжную защиту оператора, продукта и окружающей среды, создавая оптимальные условия для безопасной работы в соответствии с международными стандартами GMP и ISO.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,8 NEOTERIC PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF
• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,8 NEOTERIC PHARM: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF