Медицинский анализатор Техномедика МикроБиАн

Медицинский анализатор Техномедика МикроБиАн

«МикроБиАн» — это малогабаритный 1-волновой программируемый полуавтоматический анализатор. В отличие от анализатора «БиАн» у «МикроБиАн» есть только одна рабочая длина волны, которую устанавливают на заводе по вашему заказу. Можно выбрать длину волны 340, 405, 492, 540, 580 или 620 нм. Прибор выпускается с предустановкой методик в соответствии с пожеланиями заказчика.

«МикроБиАн» прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации. Он используется как в стационарных, так и мобильных лабораториях.

В зависимости от модификации «МикроБиАна» и биохимического метода исследования жидких биопроб проводятся в стандартных кварцевых, стеклянных или в боросиликатных цилиндрических пробирках с длиной оптического пути 10 или 5 мм. Допускается применение пластиковых кювет или полумикрокювет. Для установки цилиндрических пробирок прилагается адаптер. Минимальный объём пробы 200 мкл.

«МикроБиАн» обеспечивает измерение оптической плотности раствора и определение по измеренной оптической плотности активности ферментов или концентрации исследуемого вещества в растворе с пересчётом по фактору или калибровочной кусочно-линейной кривой. Фактор пересчёта определяется автоматически при калибровке по стандартному (калибровочному) раствору (линейная калибровка) или по нескольким стандартным (калибровочным) растворам (многоточечная калибровка до 7 точек). Фактор можно ввести в прибор вручную.

Параметры калибровки (концентрация стандартов, фактор и другие) сохраняются в энергонезависимой памяти для 99 методик и изменяются (перепрограммируются) при смене методики исследования, стандартов или реагентов.

Для исследований используются типовые кинетические методы и методы измерений по конечной точке в монохроматическом режиме.

«МикроБиАн» — это анализатор с открытой системой, не ограничивающий пользователя в выборе реагентов. Возможно использование реагентов популярных производителей: «Эколаб», «Эко-Сервис», «Хьюман», «Лахема», «Витал Диагностик», «Вектор Бест», «Фiлiсiт-Дiагностика», «РЕНАМ».

Фотометрические параметры контролируются автоматически. Линейность изменения оптической плотности и величина фотометрической погрешности при проведении кинетических исследований с расчётом линии регрессии контролируются с помощью специального алгоритма. В случае нелинейности или значительной фотометрической погрешности «МикроБиАн» выдаёт соответствующее предупреждение. Также «МикроБиАн» предупреждает, если фотометрические параметры при установке оптического нуля от заявленных норм.

«МикроБиАн» можно подключить к внешнему принтеру, компьютеру или специальному печатающему устройству (которое нужно приобрести отдельно и будет полезно, если анализатор используется в выездной лаборатории). Подключение идёт через оптический выход (ИК-связь, для компьютера можно приобрести специальный адаптер).

Для проверки работоспособности анализатора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные меры. Никакие другие средства не требуются.

«МикроБиАн» является средством измерения. Внесён в Государственный реестр средств измерений РФ (Госреестр СИ): № 34074-07. Срок свидетельства: до 09.03.2022. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора ФСР 2011/12000 от 26.10.2017.

Технические особенности

Спектральная полоса прибора определяется предустановленным на заводе светофильтром из диапазона 340-700 нм. Светофильтр, определяющий рабочую длину волны прибора, имеет следующие параметры:

• Точность установки рабочей длины волны — ± 2 нм.
• Спектральная полоса пропускания, определённая на уровне 0,5 от максимальной величины пропускания — 10 ± 2 нм.
• Рабочая длина волны светофильтра (длина волны максимума пропускания интерференционного светофильтра) указывается на корпусе прибора и отображается на дисплее анализатора. Возможны варианты: 340, 405, 492, 540, 580 или 620 нм.

Диапазон измерений оптической плотности прибором составляет от 0 до 2,0 Б.

Пределы допускаемой систематической составляющей абсолютной погрешности при измерении оптической плотности стеклянных мер из набора НОСМОП 7 должны быть:

• На длине волны 340 нм:
  • ±0,02 Б в диапазоне от 0 до 0,5 Б.
  • ± (0,02+0,04 • (D-0,501)) Б в диапазоне от 0,5< D 1,0 Б.
  • ± (0,02+0,1 • (D-1,01)) Б в диапазоне от 1< D 2,0 Б.
• В диапазоне 400 — 700 нм:
  • ±0,02 Б в диапазоне от 0 до 0,9 Б.
  • ± (0,02+0,03 • (D-0,901)) Б — в диапазоне от 0,9 < D 2,0 Б.

Предел допускаемого среднего квадратического отклонения (СКО) случайной составляющей погрешности прибора при измерении оптической плотности не более:

• 0,001 Б — в диапазоне от 0 до 1 Б.
• (0,001+0,006 • (D-1,001)) Б в диапазоне от 1< D 2,0 Б.

Погрешность определения концентрации вещества в растворе и пороговая чувствительность зависят от выбранного способа (метода) и указываются в инструкциях на реагенты.

Объём пробы для фотометрирования:

• для кюветы с внутренним сечением 10×5 мм с длиной оптического пути 5,0 мм — не менее 0,5 мл.
• для кюветы с внутренним сечением 10×4 мм с длиной оптического пути 10 мм — не менее 0,4 мл.
• для кюветы внутренним сечением 10×10 мм — не менее 1 мл.

Оптический путь кюветы:

• 10 мм, по ГОСТ 20903.
• 5 мм с адаптером ДГВИ.303758.004.

«МикроБиАн» имеет термостатируемый отсек фотометрирования (для анализаторов со светофильтрами 340 нм, 405 нм, 492 нм). Температура термостатирования: 37±0,2 ºС. Время нагрева термостата прибора не более 30 мин.

Доступные модификации

МикроБиАн 340

Работает на длине волны 340 нм.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 340».

Биохимические методики:

• иммуноглобулин IGA,
• иммуноглобулин IGM,
• иммуноглобулин IGG,
• аланинаминотрансфераза (АЛТ),
• аспартатаминотрансфераза (АСТ),
• лактатдегидрогеназа (ЛДГ),
• креатинкиназа (КФК),
• креатинкиназа MB(КФК-MB),
• мочевина,
• фосфор,
• С реактивный белок (многоточечная калибровка),
• неорганические фосфаты (электролит),
• глюкоза в крови и моче и др.

МикроБиАн 405

Работает на длине волны 405 нм.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 405».

Биохимические методики:

• активность антитромбина III,
• активность плазминогена,
• активность протеина С,
• анти Ха активность гепарина,
• натрий и др.

МикроБиАн 492

Работает на длине волны 492 нм.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 492».

Биохимические методики:

• хлориды (электролит),
• креатинин (двухточечная кинетика).

МикроБиАн 540

Работает на длине волны 540 нм.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 540».

Биохимические методики:

• глюкоза (конечная точка),
• триглицириды,
• холестерин,
• холестерин-ЛВП,
• белок общий,
• альбумин,
• билирубин общий,
• билирубин прямой+общий,
• лактат,
• мочевая кислота,
• мочевина
• магний (электролит),
• неорганические фосфаты (электролит),
• гемоглобин (HCN цианид) по фактору,
• гемоглобин (HCN цианид) по стандарту,
• гемоглобин (HCr гемихром) по стандарту,
• гемоглобин (HCr гемихром) по фактору и др.

МикроБиАн 580

Работает на одной длине волны 580 нм.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 580».

Доступные биохимические методики:

• липаза,
• калий,
• кальций (электролит),
• железо (электролит),
• хлориды и др.

МикроБиАн 620

Работает на одной длине волны 620 нм.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий: анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 ТУ 9443-031-11254896-2006, торговое наименование «МикроБиАн 620».

Доступные биохимические методики:

• железо,
• альбумин,
• HDL-холестерин,
• LDL-холестерин,
• ревматоидный фактор — автоматическая многоточечная калибровка до 7 уровней концентрации,
• кальций (электролит) и др.

Комплект поставки

В базовую комплектацию анализатора «МикроБиАн» входят:

• Сам «МикроБиАн» (анализатор биохимический фотометрический портативный АБФП-КТ-01 по ТУ 9443-031-11254896-2006 ДГВИ.941416.016).
• Оптическая кварцевая кювета 10 мм.
• Контрольные меры КМ и КМ1 БЛАНК.
• Отвёртка и запасные части: плавкая вставка и картридж с лампой.
• Руководство по эксплуатации с методикой поверки.

Документы

• Медицинский анализатор Техномедика МикроБиАн: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF
• Медицинский анализатор Техномедика МикроБиАн: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF