Размораживатель плазмы БФА РП 4-02-БФА

Размораживатель плазмы БФА РП 4-02-БФА

Размораживатель РП 4-02-«БФА» предназначен для быстрого и бережного размораживания и согревания (подогрева) плазмы, крови, эритроцитсодержащих компонентов, замороженного криопреципитата, а также компонентов крови и инфузионных растворов после хранения в замороженном состоянии непосредственно перед трансфузией пациенту.

Это самый вместительный размлораживатель в линейке. Возможна одновременная работа с четырьмя контейнерами или флаконах вместимостью до 500 мл или восьмью контейнерами до 250 мл.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2021/13958 от 08.04.2021.

Прибор представляет собой водяную баню, оборудованную термометром, звуковой и световой индикацией, защитой от перегрева, блоком обеззараживания теплоносителя, датчиком уровня воды. Размораживатель использует технологию «Бережное оттаивание», исключающую механические воздействия на размораживаемый объект.

Непрерывный режим работы составляет 12 часов. Время нагрева воды до рабочего режима: не более 25 мин. Время размораживания в режиме «ПЛАЗМА/ЭК» или подогрева флаконов с инфузионными растворами: не более 25 мин. Время размораживания в режиме «КРИОПРЕЦИПИТАТ»: 10 мин.

Размораживатели плазмы «БФА» полностью соответствуют всем современным стандартам, в том числе:

• ГОСТ Р 53420-2009 «Кровь донорская и её компоненты».
• Приказу Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
• Приказу Министерства здравоохранения РФ № 183н от 2 апреля 2013 г. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»: «Правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов»; «Правила проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы»; «Правила трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов детям».

Конструкция РП 4-02-«БФА»

Размораживатель плазмы состоит из:

• корпуса и бани из нержавеющей стали;
• блока обеззараживания теплоносителя;
• термометра;
• программного регулятора температуры;
• электронного таймера и блока звуковой и световой индикации;
• датчика уровня воды;
• крана для слива теплоносителя.

Внутренняя поверхность водяной бани обтекаемая. Такая конструкция предназначена для равномерного распределения теплоносителя вокруг оттаиваемых и согреваемых объектов — в ней отсутствуют места или углы с застоем холодной непрогретой воды. Вся масса теплоносителя равномерно прогревается до 36-37 °С, бережно размораживая и подогревая размещённые внутри объекты.

Блок обеззараживания теплоносителя встроен в систему циркуляции воды и предназначен для снижения риска бактериального загрязнения (контаминации) пакетов или флаконов в соответствии с ГОСТ Р 53420-2009 «Кровь донорская и её компоненты».

Термометр и регулятор температуры обеспечивают управление нагревом и поддержание температуры воды на уровне 36-37 °С, а также отключение нагрева с кратким звуковым и световым оповещением персонала в случае превышения указанной температуры.

Электронный датчик уровня воды обеспечивает отключение прибора при недостаточном уровне воды, а также непрерывное звуковое и световое оповещение обслуживающего персонала.

Одной из опасностей при размораживании свежезамороженной плазмы, эритроцитсодержащих компонентов крови и растворов является повреждение замороженных клеток при оттаивании. Повреждённые клетки, получившие разрыв оболочек, при переливании пациенту способны закупоривать мелкие капилляры и приводить к нежелательным последствиям для здоровья пациента. Держатели из нержавеющей стали защищают пакеты и флаконы от механических воздействий, а также упрощают процесс загрузки/выгрузки контейнеров в водяную баню.

Эксплуатация РП 4-02-«БФА»

Теплоноситель (вода), как открытая внешняя среда, периодически загрязняется микробами, бактериями и пылью при использовании размораживателей.

Пакеты и флаконы с кровью обязательно надо защищать от контакта с водой. Обычно для этого используют специальные пластиковые пакеты, которые оставляют флаконы сухими, защищают их маркировку изделий и при этом не снижают эффективности размораживания и подогрева.

Обязательно нужно использовать дистиллированную воду в качестве теплоносителя. Это принципиальное условие для сохранения безопасной среды при размораживании и подогреве. Запрещается использование водопроводной или неподготовленной воды в качестве теплоносителя.

Во всех размораживателях плазмы «БФА» есть блок обеззараживания теплоносителя, который встроен в систему циркуляции воды. Он значительно снижает риск контаминации размораживаемых объектов.

Применение РП 4-02-«БФА»

Размораживатель плазмы применяется размораживания и согревания (подогрева) плазмы, крови, эритроцитсодержащих компонентов, замороженного криопреципитата, а также компонентов крови и инфузионных растворов перед трансфузией пациенту.

В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови», непосредственно перед переливанием плазму оттаивают в водяной бане при температуре 37 °С. Перед переливанием контейнер с трансфузионной средой (эритроцитная масса или взвесь, плазма свежезамороженная, цельная кровь) извлекают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре в течение 30 мин. Допустимо согревание трансфузионных сред только в водяной бане при температуре 36-37 °С под контролем термометра.

Документы

• Размораживатель плазмы БФА РП 4-02-БФА: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF
• Размораживатель плазмы БФА РП 4-02-БФА: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF